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    關于真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)的解讀 2020-11-30     瀏覽(639)        

    關于完善廣西城鄉居民大病保險制度通知的政策解讀 2020-11-28     瀏覽(424)        

    風險管理在醫療器械性能評價過程應用的思考 2020-11-27     瀏覽(853)         醫療器械作為應用于人體的醫療用品,應保證臨床產品應用對患者受益大于風險,在為患者帶來臨床受益的同時,最大程度控制器械在應用中可能帶來的風險。醫療器械監管法規、標準等構成的醫療器械性能評價體系對醫療器械性能評價進行了較為完善的規定和要求。本文對風險管理在醫療器械性能評價的應用從法規要求、質量管理體系、產品性能評價體系構建等方面進行淺析,希望能為醫療器械監管科學研究和風險精準控制的醫療器械性能評價體系構建提供參考。

    一圖讀懂《廣東省醫療保障局關于公布部分醫療服務價格項目的通知》 2020-11-27     瀏覽(886)        

    超聲軟組織切割止血設備動物實驗,有多個代表型號的超聲刀頭,動物實驗刀數、動物頭數應如何分配 2020-11-27     瀏覽(466)        

    臨床試驗是否需使用申報產品的所有型號規格 2020-11-27     瀏覽(696)        

    關于《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》政策解讀 2020-11-25     瀏覽(568)        

    預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作規范(2020年版)文件解讀 2020-11-25     瀏覽(506)        

    《深圳市推進公立醫療機構醫用耗材陽光交易工作實施方案》的政策解讀 2020-11-25     瀏覽(501)        

    【政策解讀】關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的實施意見 2020-11-25     瀏覽(668)        

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