北京市藥品監督管理局 關于組織召開醫療器械質量管理體系核查和醫療器械不良事件監測相關政策培訓會的通知

各相關企業：

　　為了讓企業準確理解醫療器械政策要求，提升質量體系管理水平，增強不良事件監測能力，我局定于2020年11月27日組織召開醫療器械質量管理體系核查和醫療器械不良事件監測相關政策培訓會，邀請國家藥監局食品藥品審核查驗中心、北京市藥品不良反應監測中心等單位專家解讀醫療器械質量管理體系核查指南和醫療器械不良事件監測政策要求。此次培訓由北京藥學會醫療器械專業委員會和中關村醫療器械產業技術創新聯盟共同承辦，不收取費用。具體安排如下：

　　一、培訓時間

　　11月27日（周五）下午14:00-17:00

　　二、培訓對象

　　本市醫療器械相關企業

　　三、培訓方式

　　設立主會場，報名參加培訓人員下載手機“騰訊會議”APP參與培訓，點擊鏈接入會，或添加至會議列表：https://meeting.tencent.com/s/amhYqVNZNJ12（會議號：740772565，會議密碼：201127）

　　四、培訓內容

　　（一）醫療器械質量管理體系核查指南介紹

　　（二）醫療器械不良事件監測政策要求介紹

　　五、報名方式

　　請參加培訓人員于11月25日前掃描下方二維碼填寫報名信息，同時掃描二維碼加入培訓群。因“騰訊會議”人數有限，每家企業限1-2名人員報名參加培訓。不能進入會議的人員如有需求，我局將視情況另行組織相關政策培訓。

　　為確保培訓能夠順利進行，每家企業僅允許通過1個接入點進入，設備調試時間為11月27日13:30-14:00，請提前調試好設備，準時參加。

　　特此通知。

　　二維碼（報名）

　　北京市藥品監督管理局

　　2020年11月16日