關于藥審中心與中國藥品監督管理研究會合作舉辦ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓的通知

為進一步推動ICH相關技術指導原則的實施工作，藥審中心與中國藥品監督管理研究會定于2020年11月28日上午共同舉辦ICH Q3D、Q6A、E4、M4相關指導原則線上培訓。現將培訓有關事項通知如下：
       一、培訓時間
       時間：2020年11月28日上午9:00-12:10
       二、組織機構
       指導單位：國家藥品監督管理局ICH工作辦公室
       主辦單位：中國藥品監督管理研究會
       三、參會人員
       監管機構、制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構從事開發研究、質量管理的人員，負責藥品注冊等相關人員，從事國內外藥品合規及注冊外包咨詢組織的相關人員。
       四、主要內容及授課專家
       此次培訓主要由藥審中心專家和業界專家進行授課，介紹關于ICH《Q3D：元素雜質研究》《Q6A質量標準：化學藥物的新藥原料藥和新藥制劑的檢測方法和可接受標準》《E4：藥品注冊所需的量效關系信息》《M4：人用藥品注冊通用技術文檔》相關內容。
       五、報名注冊
       1.此次培訓不收取報名費，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限，報完為止。

      

       2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應專家回復的問題，專家授課后進行答疑與研討。
       六、聯系方式
       中國藥品監督管理研究會
       聯系人：張元媛、李奇洋
       電  話：010-82210382、010-82210562
       郵  箱：zyy1391010@163.com