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    關于公開征求《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

    來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心   瀏覽(998) 2020-08-03

    :: 讀要評 ::

    為切實鼓勵創新,進一步指導治療性蛋白藥物的臨床研發,我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則(征求意見稿)》,以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動力學研究提供可參考的技術規范。

    為切實鼓勵創新,進一步指導治療性蛋白藥物的臨床研發,我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則(征求意見稿)》,以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動力學研究提供可參考的技術規范。經中心內部討論,并征求部分專家意見,形成征求意見稿。
           現向社會公開征求意見,誠摯歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。征求意見時限為自發布之日起1個月。
           您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
           聯系人:李娜,李芳
           聯系方式:lin@cde.org.cn,lifang@cde.org.cn
           感謝您的參與和大力支持。

    國家藥品監督管理局藥品審評中心
    2020年8月3日


    附件 1 : 《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則(征求意見稿)》.docx
    附件 2 : 《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
    附件 3 : 《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

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