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    臨床試驗是否需使用申報產品的所有型號規格

    來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心   瀏覽(698) 2020-11-27

    建議基于申報產品適用范圍、臨床試驗目的、評價指標等,分析申報產品各型號間差異,同時結合申報產品型號規格的結果,綜合評估臨床試驗使用型號規格是否可代表所有申報產品的型號規格。

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