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    關于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關事宜的通知

    來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心   瀏覽(581) 2020-11-27

    :: 讀要評 ::

    鑒于FDA出具CPP文件政策的調整,同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件,由申請人提供FDA網站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊申請信息填報。

    鑒于FDA出具CPP文件政策的調整,同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件,由申請人提供FDA網站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊申請信息填報。
           以上內容自本通知發布之日起施行,特此通知。
                                                                                                                               國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                             2020年11月27日

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