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    北京市藥品監督管理局 關于明確藥品零售連鎖總部許可事項相關問題的通知-京藥監發〔2020〕314號

    來源:北京市藥品監督管理局   瀏覽(882) 2020-11-25

    :: 讀要評 ::

    根據國家藥監局和市藥監局三定的要求,為進一步減輕企業負擔,更好地優化監管資源,將原有由各單位負責的藥品零售連鎖總部的許可工作,調整為市藥監局負責藥品零售連鎖總部的許可工作。

    京藥監發〔2020〕314號

      各區市場監管局,原市食藥監管局各直屬分局,開發區商務金融局,市藥監局各直屬分局,市藥品認證中心,原市食藥監管局政務服務中心:

      為優化行政審批程序,提高行政審批效率,落實監管責任,加強藥品零售連鎖總部許可工作,根據市藥監局三定,現就藥品零售連鎖總部許可相關問題通知如下:

      一、藥品零售連鎖總部許可調整

      根據國家藥監局和市藥監局三定的要求,為進一步減輕企業負擔,更好地優化監管資源,將原有由各單位負責的藥品零售連鎖總部的許可工作,調整為市藥監局負責藥品零售連鎖總部的許可工作。

      二、藥品零售連鎖總部許可具體要求

      (一)為了更好地完成機構改革的過渡,減少因區局與市局之間材料移送等導致的時間拖延、程序繁瑣等問題,做好工作交接,自通知下發之日起,各單位要做好藥品零售連鎖總部的相關許可過渡期的交接工作,對于2020年11月30日前已經受理的許可,按時限要求完成。

      (二)自2020年12月1日起,藥品零售連鎖總部的許可工作由市藥監局負責,藥品零售連鎖企業總部的設立,變更,注銷等申請,應將材料交至北京市政務服務中心,由北京市政務服務中心負責按現有材料交接流程進行流轉。

      (三)自2020年12月1日起,由市藥監局藥械流通監督管理處(以下簡稱“藥械流通處”)負責組織藥品零售連鎖企業總部許可工作,北京市藥品認證中心、各直屬分局負責藥品零售連鎖總部的許可現場檢查工作,現場檢查完成后,將檢查結果及時反饋藥械流通處。

      (四)市藥監局科技標準處根據要求,于2020年11月27日前,完成藥品零售連鎖企業總部許可事項的行政審批及現場檢查系統調整和修改工作,并確保上線。

      (五)各單位要高度重視有關藥品零售連鎖總部許可事項的交接工作,對轄區藥品零售連鎖總部數據進行梳理和匯總,認真填寫《北京市藥品零售連鎖總部情況統計表》(附件),于2020年11月30前,將報表加蓋公章后(也可加蓋電子章),交至藥械流通處。

      (六)各單位要高度重視藥品零售連鎖總部許可檔案的管理工作,許可檔案由原各許可單位按要求保存。自2020年12月1日起,藥品零售連鎖總部可根據企業實際需求,持原許可證書到藥械流通處換發加蓋市藥監局公章的許可證書,原許可證書交回存檔。

      (七)藥品零售連鎖總部的許可涉及到藥品法規的貫徹落實,對加強藥品市場監管、確保藥品質量安全至關重要。各單位要高度重視此項工作,在許可過程中要嚴格執行許可程序,準確把握現場檢查標準,確保工作有序開展。

      附件:北京市藥品零售連鎖總部情況統計表

      北京市藥品監督管理局

       2020年11月24日

     

      附件

     

      北京市藥品零售連鎖總部情況統計表

    序號

    轄區

    企業名稱

    法人

    負責人

    許可證號

    注冊地址

    下屬門店數量

    (全市)

    注冊

    執業藥師數

    (含門店)

    聯系人

    聯系電話

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

               

      

      

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