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    雅培公司兒科心臟器械獲CE認證

    來源:中國生物技術發展中心   瀏覽(1139) 2019-10-09

    美國雅培公司近日宣布,其Masters HP心臟機械瓣膜和Amplatzer Piccolo封堵器獲得了歐盟CE認證,主要用于兒童心臟疾病的治療。這兩款設備此前已經在美國上市。Masters HP于2018年3月獲得FDA批準,而Amplatzer Piccolo 則于今年1月獲得FDA批準。


    Masters HP是世界上最小的心臟機械瓣膜(15毫米),被設計用于通過開關促進血液流通心臟的方式在二尖瓣或主動脈位置植入心臟。


    Amplatzer Piccolo封堵器是一種自動擴展的絲網裝置,它能夠通過在腿部的切口被植入到血管中,然后通過血管被導入心臟,并且被放在心臟中適當的位置來封住先天性心臟畸形中仍然開放的動脈導管。


    雅培心臟結構業務副總裁邁克爾·戴爾說:“此類設備是我們在雅培承諾將幫助人們過上充實生活的最好例證。雖然受益于這些療法的兒童僅占結構性心臟病總人口的很小一部分,但這些先進的技術使醫生能夠治療脆弱的兒科患者,否則他們的選擇就受到限制。”

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