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    關于公開征求《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

    來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心   瀏覽(923) 2020-10-02

    :: 讀要評 ::

    為了規范細胞治療產品基因轉導與修飾系統的藥學研究,統一評價標準,引導相關產品的研究與申報,我中心在借鑒國內外相關監管標準的基礎上,通過前期調研、文件撰寫、專家咨詢以及部門討論,形成了《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》。

    為了規范細胞治療產品基因轉導與修飾系統的藥學研究,統一評價標準,引導相關產品的研究與申報,我中心在借鑒國內外相關監管標準的基礎上,通過前期調研、文件撰寫、專家咨詢以及部門討論,形成了《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》。現通過中心網站(www.cde.org.cn)向社會公開征求意見,歡迎各界提出寶貴意見和建議。
           如您有任何進一步完善或補充的意見和建議,請在征求意見反饋表填寫具體信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!
           聯系人:盧加琪,韋  薇
           Email:lujq@cde.org.cn;weiw@cde.org.cn
           征求意見截至時間:2020年10月30日。

    國家藥品監督管理局藥品審評中心
    2020年09月30日


    附件 1 : 《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
    附件 2 : 《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
    附件 3 : 《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

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